¿Hay estudios clínicos que avalen la eficacia y seguridad de la terapia Orthokine?

Hay publicados más de 140 estudios clínicos, alguno de ellos de nivel de evidencia científica I (doble ciego, randomizado, controlado por placebo, con más de 100 pacientes en cada grupo), que avalan la eficacia y seguridad de la terapia Orthokine, tanto en humanos como en animales. Desde 2.003 más de 400.000 pacientes han sido tratados en Europa, así como 20.000 caballos a nivel mundial sin que se haya producido ningún efecto secundario grave.
En 2022 un meta-análisis que comparaba 14 terapias distintas de infiltración intra-articular en base a estudios RCT (Doble ciego, randomizado, controlado por placebo) llegó a la conclusión de que el Suero Autólogo Condicionado era la terapia intra-articular más eficaz a los 6 meses en la reducción del dolor basándose en las escalas VAS y WOMAC.
La falta de estudios clínicos hizo que no todas las terapias pudiesen ser incluídas en la comparación.

Orthokine fue desarrollado por el Dr. Peter Wehling (traumatólogo y neurocirujano) y por el Dr. Julio Reinecke (biólogo molecular) en Orthogen GmbH (Düsseldorf) en colaboración con el Prof. Chris Evans, de la Universidad de Harvard y el Profesor Paul Robbins, de la Universidad de Pittsburg.

¿Quién ha desarrollado la terapia Orthokine?

¿Por qué usar Orthokine frente a otras terapias biológicas?

• Terapia totalmente autóloga, sin ningún elemento añadido. No necesita anti coagulante ni posterior activación.

• Sin efectos adversos. Los estudios comparativos con otras terapias intra-articulares muestran que Orthokine, al no tener ningún elemento añadido, ni células ni fibrina, y aplicarse con filtro bacteriano, es la terapia más segura y con menores efectos secundarios.

• Una única extracción de sangre venosa, no es necesario extraer sangre al paciente cada vez que acude a la consulta

• .Libre de células, plaquetas y fibrina. Se puede congelar a -18º para posteriores infiltraciones.

• Incubación de 6 horas consiguiendo citoquinas antiinflamatorias, factores de crecimiento, mediadores lípidos y exosomas en cantidades muy superiores a otras terapias.

• Estimulación y proliferación de agentes reparadores.

• Promueve la homeostasis.

Sí. En el estudio de Tom Buchheit et al. publicado en 2023 se utilizó como placebo el suero autólogo sin condicionar (sin incubación) y se comprobó que el suero no condicionado no conseguía reducir el dolor, ni la inflamación, ni restaurar la homeostasis.

¿Es la incubación necesaria para conseguir estos resultados?

¿Qué aspecto debe tener el suero Orthokine?

El suero es de color amarillo. Si la extracción de la sangre se realiza demasiado rápido, el suero se puede hemolizar, adquiriendo una tonalidad rosácea e incluso rojiza. Si el suero es sólo ligeramente rosáceo todavía se puede utilizar, pero siendo conscientes de que la hemólisis ha liberado sustancias que tienen un efecto pro-inflamatorio.

Desde el inicio de la aplicación de Orthokine se tenía la sensación de que el Suero Autólogo Condicionado restablecía en cierta forma el equilibrio de citokinas en la articulación, ya que sólo esto podía explicar la duración de los resultados a partir de la aplicación de las infiltraciones.
El estudio de Shirokova et al de 2019 ha venido a confirmar dichas sensaciones. En dicho estudio se comparaban los efectos del ACS y del PRP (Plasma Rico en Plaquetas) en artrosis de rodilla, y además de medir valores VAS y Womac, donde el ACS fue superior, se efectuó una biopsia del líquido sinovial de las rodillas de dichos pacientes, meses después de las infiltraciones.
El resultado es que en ambos casos mejoraron los parámetros estudiados (viscosidad del ácido hialurónico, reducción de radicales libres y presencia de citokinas anti-inflamatorias) aunque con resultados muy significativamente superiores para el ACS.

¿Orthokine ataca sólo el dolor o produce cambios más duraderos?

¿Cuántas inyecciones se aplican en un tratamiento Orthokine?

En articulaciones se suelen aplicar de 4 a 6 inyecciones, mientras que en lesiones de tendón, hernias o inflamación de raíz nerviosa en espalda suelen ser 3 inyecciones. Para dolor neuropático, el estándar es dos infiltraciones combinadas con radiofrecuencia. Hay una única extracción de sangre, a partir de la cual se preparan las inyecciones del Suero Autólogo Condicionado, que se aplican a razón de una por semana.

Como en otras terapias autólogas, la eficacia y duración depende mucho de cada paciente. Para la gran mayoría de pacientes, la máxima reducción de dolor se produce a los 6 meses y esa reducción de dolor se mantiene durante bastante tiempo. Existen varios estudios de nivel de evidencia científica I que demuestran que la gran mayoría de pacientes mantiene su mejoría a los dos años, sin necesidad de ninguna inyección de mantenimiento. Sin embargo, también hay un porcentaje de pacientes en los que la reducción de dolor es muy pequeña. En este sentido es importante la selección del paciente. Aquellos pacientes con una sintomatología elevada acompañada de una importante inflamación son los más adecuados para esta terapia. La realización de ejercicio moderado que ayude a mantener el tono muscular y una alimentación adecuada que evite la inflamación sistémica ayudan a que la reducción el dolor se extienda en el tiempo.
Combinar distintas formas de terapia de osteoartritis, tales como nutrición, pérdida de peso, acupuntura y terapia física es altamente recomendable.

¿Cuánto duran los efectos de la terapia Orthokine?

¿Funciona en grados avanzados de artrosis?

Evidentemente cuanto menos avanzada esté la enfermedad, mejores serán los resultados. Sin embargo, Orthokine obtiene también buenos resultados de reducción de dolor en pacientes con artrosis avanzada, grados III y IV, mientras que otras terapias desaconsejan tratar a estos pacientes por lo incierto de sus resultados. La evidencia clínica demuestra que Orthokine puede retrasar varios años el implante de una prótesis en casos avanzados de artrosis, mejorando notablemente la calidad de vida de los pacientes.

Si el paciente está incurso en un proceso infeccioso no se le debe extraer sangre, y se deberá esperar a que su condición sea sana. En el día de la inyección se recomienda que evite nadar, la sauna o realizar trabajo extenuante. El día después de la inyección no hay ningún tipo de restricción. Podrá seguir con su vida normal durante la terapia Orthokine.

¿Qué hay que considerar durante la terapia Orthokine?

¿Es buena idea combinar distintos tipos de tratamiento simultáneamente?

Es posible y recomendable combinar la terapia Orthokine con otras formas de terapia.

La mayor parte de los pacientes notan mejoría después de un periodo de 6 semanas después de completar el tratamiento. Algunos pacientes notan la mejoría durante la terapia, a partir de la primera o segunda inyección.

¿Cuándo debería sentir el paciente los efectos de la terapia Orthokine?

¿Es posible repetir la terapia Orthokine?

No hay ningún tipo de problema relacionado con un nuevo curso de terapia Orthokine. De hecho Orthokine ha demostrado su eficacia no sólo como terapia reductora de la inflamación y el dolor, sino también como terapia preventiva, ya que tiene un efecto protector del cartílago

Es posible someterse a un nuevo curso de terapia con Orthokine después de un periodo de 6 meses.

Rellenando el formulario de esta página web o enviando su consulta a info@orthokine.es.

¿Dónde puedo obtener más información sobre la terapia Orthokine?